Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MORFINA CLORIDRATO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  100 mg/5 ml 5 fiale 5 ml - AIC 029611100 
  100 mg/5 ml 1 fiala 5 ml - AIC 029611112 
  TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  CODICE PRATICA N°: N1B/2010/4605 
  N° E TIPOLOGIA VARIAZIONE: 
  B.II.e.4.c (IB foreseen) 
  B.II.b.3 (IB unforeseen, classificata in data 26/04/2010) 
  Tipo di modifica: Grouping Variation: 
  B.II.e.4.c Modifica della forma del contenitore primario  (prodotti
sterili). DA: fiale aperte A: fiale chiuse 
  B.II.b.3 Modifica  minore  del  processo  di  produzione  (prodotti
iniettabili). Diverso trattamento contenitore primario vuoto 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli 

                        Consigliere Delegato 
                        Federico Seghi Recli 

 
T11ADD1586