Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice  Pratica
N1A/2011/1815 Grouping variations - Modifica Tipo I: C.I.9 Change  to
an existing Pharmacovigilance system as described in the DDPS a) IAin
Change in the QPPV; b) IAin Change in  the  contact  details  of  the
QPPV; c) IAin Change of the back-up procedure of the QPPV;  h)  Other
change to the DDPS that does not  impact  on  the  operation  of  the
Pharmacovigilance system. 
  Specialita' Medicinali: 
  BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE - Confezioni: "0,15 g/100 ml +
1 g/100 ml sciroppo" flacone 150 ml AIC 026564070 - "7,5 mg +  55  mg
Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie AIC 026564094; 
  BRONCHENOLO TOSSE - Confezione: "1,54 mg/ml Sciroppo"  flacone  150
ml AIC 019771043; 
  BRONCHETAB -  Confezione:  "7,5  mg  compresse"  20  compresse  AIC
038591018; 
  CORSODYL - Confezioni: "200 mg/100ml soluzione  per  mucosa  orale"
flacone 150 ml AIC 014371037 - "200 mg/100ml spray per mucosa  orale"
flacone 60 ml AIC 014371052 - "1 g/100 ml gel dentale" 1  tubo  30  g
AIC 014371088; 
  INALONE - Confezione: "50 mcg spray  nasale,  sospensione"  flacone
100 erogazioni AIC 024211056; 
  PANADOL - Confezioni: "500 mg compresse  rivestite  con  film",  10
compresse AIC n. 024931040 - "500 mg compresse rivestite  con  film",
30 compresse AIC n. 024931053; 
  RINAZINA - Confezioni: "adulti gocce nasali, soluzione" flacone  10
ml AIC 000590012; "100 mg/100 ml spray nasale, soluzione" flacone  15
ml AIC 000590051; 
  VERECOLENE  C.M.  -  Confezione:  "5  mg  compresse  rivestite"  20
compresse AIC 033708013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Alessandra Canali 

 
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