Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale:  Lattulosio  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
034420012 66,7 g/100 ml  sciroppo  flacone  180  ml;  Codice  Pratica
N1A/2011/1770 
  Variazione Tipo IAin B.III.1.a.3 - presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo per la sostanza  attiva:
nuovo certificato presentato  da  un  nuovo  fabbricante  (aggiunta):
Fresenius Kabi  Austria  GmbH  -  Estermannstrasse  17  -  4020  Linz
(Austria) - R1-CEP 1998-130-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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