Rettifica della pubblicazione in G.U. Parte II n. 133 del  17.11.2011
  relativa a modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  E'  da  ritenersi  ANNULLATA  la  pubblicazione  nella  G.U.  sopra
menzionata limitatamente alla Pratica N1B/2011/1740 
  Specialita' medicinale: MUCOSOLVAN 
  Confezioni: "30 mg/5 ml sciroppo" flacone 100 ml -  AIC  024428233,
flacone 125 ml - AIC 024428245, flacone da 200 ml - AIC 024428258 
  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini,  8
- 20139 Milano. 
    Modifiche annullate: Grouping of variations: tipo IB B.II.b.1.e +
tipo IAIN B.II.b.1.b + tipo IAIN B.II.b.1.a + tipo IAIN B.II.b.2.b.2:
aggiunta di un'officina di produzione per tutte  le  fasi  produttive
del prodotto finito: Istituto De Angeli S.r.l., Loc.  Prulli,  103/C,
50066 Reggello (Firenze); 
    tipo IA B.II.b.4.a: aggiunta di nuovo batch size, fino a 10 volte
la dimensione  approvata,  per  il  prodotto  finito  per  l'officina
Istituto De Angeli S.r.l.; 
    tipo IA B.II.b.5.b: aggiunta di controlli in process nel processo
di produzione per il  prodotto  finito  per  l'officina  Istituto  De
Angeli S.r.l.; 
    tipo IB unforseen B.II.b.5.z:  spostamento  di  un  controllo  in
process approvato a differente fase del processo  produttivo  per  il
prodotto finito per l'officina Istituto De Angeli S.r.l.; 
    tipo IB unforseen B.II.d.1.z: aggiornamento delle specifiche  del
prodotto finito per adeguamento a EP, ed. corr. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                          p.p.(G. Maffione) 
                          p.p.(M. Cencioni) 

 
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