Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0144/01-04/IA/048/G 
  Specialita' medicinale: 
    RIZALIV 5 e 10 mg compresse, 
    RPD 5 mg e 10 mg liofilizzato orale 
  Confezioni e numeri AIC: TUTTE 
  Codice Pratica C1A/2011/2169 
  Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
    tipo IA - tipologia B.I.a.2.a) Modifica minore  nel  processo  di
produzione del principio attivo; 
    tipo  IA  -  tipologia  B.I.b.1.c)  Modifica  dei  parametri   di
specifica e test aggiuntivi sui materiali di partenza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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