ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.18 del 15-2-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

  KYTRIL "2 mg compresse rivestite con film" 1 cpr (028093072) 
    "2 mg compresse rivestite con film" 5 cpr (028093084) 
  Tipo IB unforessen/B.II.b.5.z:Modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione - ampliamento dei limiti di un controllo senza  impatto
sulla qualita' del prodotto (durezza del nucleo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Maurizio Giaracca 

 
T11ADD1643
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.