Estratto  comunicazione  notifica  regolare  ufficio  valutazione   e
                           autorizzazione. 
 

  Specialita' Medicinale: DEPAS (A.I.C.: 025640) 
  Confezioni: 025640069-"0.5 mg/ml Gocce orali, soluzione" Flacone da
30 ml (Autorizzata),025640057-"0,5 mg compresse rivestite  con  film"
30 compresse (Autorizzata),025640071-"1 mg  compresse  rivestite  con
film" 15 compresse (Autorizzata) 
  Titolare AIC: ABBOTT PRODUCTS S.p.A. 
  N° e Tipologia variazione: C.I.3.a, IB foreseen 
  Codice Pratica: N1B/2011/815 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati  per  aggiornamento   delle
Indicazioni terapeutiche in seguito al Comunicato AIFA del 08/04/2011 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.1
e  4.2  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                dott.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
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