Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  (Domanda  presentata
  all'Agenzia  Italiana  del   Farmaco   -   Ufficio   Autorizzazioni
  all'immissione in commercio di medicinali: 6 dicembre 2010). 

  Specialita' medicinale: VASORETIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "20 mg + 12,5 mg compresse" 28 compresse A.I.C. n. 027056023 
  Codice Pratica: N1B/2010/4654 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.I.a.1
Aggiunta,  per  la  confezione  da  28   compresse   della   presente
specialita', di BASF Orgamol Pharma Solutions SA, con sede a Evionnaz
Svizzera, quale produttore di  enalapril  maleato,  principio  attivo
utilizzato nella produzione delle compresse di  enalapril  maleato  +
idroclorotiazide. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.Ssa Patrizia Villa 

 
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