Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
  Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - 033551 
  Modifiche: 
    IB  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un   nuovo   certificato   di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
per  la  sostanza  attiva  aciclovir  (process  B)  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: ABC Farmaceutici S.p.A. -  CoS  n.  R0-CEP
2008-169-Rev 01 
    IB B.I.d.1.a.4 Introduzione di  un  periodo  di  re-test  per  la
sostanza attiva aciclovir (process B, CoS n. R0-CEP 2008-169-Rev  01)
prodotta da ABC Farmaceutici S.p.A. sulla base di dati in tempo reale
pari a 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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