Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.Lgs
  219/2006 e s.m.i. 

  Codice Pratica: C1B/2010/2887 
  Provvedimento n. AIFA/V & A/P/113615 del 11/11/2011 
  Medicinale: PENTAVAC 
  Codici Confezioni: 034126072 - 096 - 033 - 060 - 045 - 084 - 108  -
019 - 021 - 058 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc 8, Rue  Jonas  Salk  69367,  Lione
(Francia) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0153/001/IB/060 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  N° e Tipologia della variazione: B.II.d.2.a - IB unforeseen 
  Natura della variazione: Introduzione di un nuovo vaccine reference
standard utlizzato  nel  test  di  immunogenicita'  per  la  pertosse
acellulare (DTacP IND-09011). 
    
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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