Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: PHARMAFAR S.r.l., con sede legale in Corso  Vinzaglio  12
bis, TORINO (ITALIA) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPRAZOLO PHARMAFAR 
  CONFEZIONI E NUMERO  AIC:  20  mg  compresse  gastroresistenti,  14
compresse AIC  n°  038842023  (flacone  HDPE)  -  038842011  (blister
Al/Al);  40  mg  compresse  gastroresistenti,  14  compresse  AIC  n°
038842047 (flacone HDPE) - 038842035 (blister Al/Al) 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/EC   -
GROUPING: 
  Variazione tipo IA: n. B.II.e.4.(a): Modifica della forma  o  delle
dimensioni  del  contenitore  o   della   chiusura   (confezionamento
primario) (a. medicinali non sterili): modifica formato  del  blister
[dimensioni dell'alveolo/variato lo spazio libero  (headspace)  dello
stesso)]. 
  Variazione tipo IB: n. B.II.f.1.(b.1):  Modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito
[b.1. estensione della durata di conservazione del  prodotto  finito,
cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in  tempo
reale)]: 
  PANTOPRAZOLO PHARMAFAR 20  mg,  14  compresse  gastroresistenti  in
blister alluminio/alluminio: 24 mesi dalla data di fabbricazione; non
conservare oltre i 30°C 
  PANTOPRAZOLO PHARMAFAR 40  mg,  14  compresse  gastroresistenti  in
blister alluminio/alluminio: 48 mesi dalla data di fabbricazione; non
conservare oltre i 30°C 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       sig.ra Rosetta Gentile 

 
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