CSL BEHRING GMBH

Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.139 del 1-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale  per  uso  umano,  secondo  procedura  di
  mutuo. 

  Riconoscimento n. UK/H/0032/002-003/IA/054 
  Codice pratica: C1A/2011/1784 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: MONONINE 
  Codice confezioni: 028142038, 028142026 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IAIN - B.V.a.1.d: 2nd step per il PMF CSL  Behring
a seguito  di  variazione  di  tipo  II  EMEA/H/PMF/000001/04/II/011,
relativa  all'aggiunta  di  un  fornitore  di  plasma  in  Polonia  e
Germania, l'aggiunta di una  societa'  alternativa  di  trasporti  in
Germania e  l'aggiunta  di  un  sito  alternativo  di  stoccaggio  in
Germania. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T11ADD16679
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.