Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale  per  uso   umano   secondo   procedura
  nazionale. 

  Codice pratica: N1B/2011/980 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMATE P 
  Codice confezioni: 026600078, 026600080 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di Tipo IB unforseen B.I.b.z, b.II.d.2.z "Passaggio ad una
nuova  versione  del  reference  standard  internazionale  usato  per
calibrare gli standards interni di CSL Behring per analizzare il p.a.
e il prodotto finito di Haemate P". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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