Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
Specialita' medicinale: EXINEF 
  Confezioni e numeri AIC: 60 mg,90 mg e 120 mg  compresse  rivestite
con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035822 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/0534/01-03/IB/0050 
  Modifica apportata: Codice Pratica C1B/2011/1959 - variazione  tipo
IB n.  B.I.d.1.a.4:  estensione  del  periodo  di  ripetizione  della
sostanza attiva da un periodo di 24 mesi, attualmente  approvato,  ad
un periodo di 60 mesi. 
Specialita' medicinale: ALENDROS 
  Confezioni e numeri AIC: 70 mg compresse - 40 compresse 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/426/001/IA/038/G 
  Modifica apportata: Codice Pratica C1A/2011/1369 - variazione  tipo
IAIN n.  B.II.e.6.a:  rimozione  del  contenitore  a  portafoglio  ed
inclusione del blister direttamente nella scatola. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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