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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE TITOLARE: Molteni Dental Srl, via Ilio Barontini 8, Fraz. Granatieri, Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: OPTOCAIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: OPTOCAIN 20 mg/ml soluzione iniettabile con Adrenalina 1:100.000, 1.8 ml cartucce; AIC: 027496 037 - 027496 049 OPTOCAIN 30 mg/ml soluzione iniettabile, 1.8 ml cartucce; AIC: 027496 013 - 027496 025 CODICE PRATICA : N1B/2010/4858 - Grouping Variations tipo IB/IA B.II.b.3.z. Modifica minore del processo di produzione (prodotti iniettabili) DA: - Processo di produzione che utilizza fiale pre-siliconate A: - Processo di produzione che utilizza fiale pre-siliconate - Processo di produzione che utilizza fiale da siliconare in situ B.II.b.5.b Addizione di nuovi tests in-process (Controllo del Dimeticone) I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Nicolo' Seghi Recli Consigliere Delegato Nicolo' Seghi Recli T11ADD1682