TEVA PHARMACEUTICALS LTD.
Denton Hall 5 Chancery Lane, Clifford's Inn London, EC4A 1BU - UK

(GU Parte Seconda n.140 del 3-12-2011)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Copaxone; Confezioni e numeri AIC: 035418/M  per  tutte
le confezioni autorizzate; Codice  Pratica  C1A/2011/1647  Variazione
UK/H/453/02/IA/120 Tipo  IAin  n.  A.1  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC TEVA Pharma GmbH, solo per la Germania da  Kandelstrasse
10 79199 Kirchzarten, Germany a Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm,  Germany;
Codice Pratica C1A/2011/1648 Variazione UK/H/453/02/IA/121 Tipo IA n.
B.I.b.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla  specifica
con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD16834
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.