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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Copaxone; Confezioni e numeri AIC: 035418/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2011/1647 Variazione UK/H/453/02/IA/120 Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC TEVA Pharma GmbH, solo per la Germania da Kandelstrasse 10 79199 Kirchzarten, Germany a Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Germany; Codice Pratica C1A/2011/1648 Variazione UK/H/453/02/IA/121 Tipo IA n. B.I.b.1.c Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T11ADD16834