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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Fluvastatina Actavis PTC Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 040565/M Codice Pratica: C1A/2011/1936 - Procedura n. DK/H/1238/001-002/IA/004g Variazione di tipo Grouping tipo IA n. B.II.d.2 a); IA n. B.II.d.2 a): Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T11ADD16860