Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano -  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa  -
La Vettola 
    
  Specialita' medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  ULCEX 150 mg compresse rivestite con film - 20 compresse -  AIC  n.
025084017 
  ULCEX 300 mg compresse rivestite con film - 20 compresse -  AIC  n.
025084056 
    
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 21 novembre 2011, della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione tipo IB B.II.d.2.d: Modifica di una procedura  di  prova
del prodotto finito: sostituzione del metodo  analitico  TLC  con  il
metodo HPLC per la determinazione delle  sostanze  correlate.  Codice
pratica: N1B/2011/1895. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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