Modificha  secondaria  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali 
  Nyogel 0,1% gel oftalmico flacone 5 g (AIC 034659019/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2019 
    No. di procedura: FI/H/114/01/IA/015. 
  Variazione tipo IA;  A.4  Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio attivo 
    Da: Heumann Pharma GmbH A: Excella GmbH. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2020 
    No. di procedura: FI/H/114/01/IAin/016. 
    Variazione  tipo  IA;  B.III.1.a.1  Presentazione  di  un   nuovo
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea da parte di un fabbricante gia' approvato:  R1-CEP
2001-296-Rev3 e  aggiornamento  delle  TM  del  principio  attivo  in
accordo al nuovo CEP e alla monografia della Farm. Eur. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T11ADD16938