Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 
  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita' Medicinale:RANIBEN-Confezioni e numeri di  A.I.C.:  150
MG Compresse rivestite con film - 20 CPR -AIC 025241 050 
    300 MG Compresse rivestite con film - 20 CPR -AIC 025241 086 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo  IB  B.II.d.2.d:Modifica  di  una  procedura  di  prova  del
prodotto finito:sostituzione del metodo analitico TLC con  il  metodo
HPLC per la determinazione delle sostanze correlate. 
  Codice Pratica:N1B/2011/1893 - Approvata il 21 Novembre 2011 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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