Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
Specialita' medicinale: ZANTAC 150/300  mg  compresse  rivestite  con
  film 
  Codice confezioni: 024448021, 024448058 
  Codice Pratica: N1A/2011/2293 
    N° e tipologia variazione: Grouping of  2  variations  Tipo  IAin
A.5.a Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, compresi
i siti di controllo qualita' a) Fabbricante responsabile del rilascio
lotti + Tipo IA A.5.b Modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito, compresi i siti di controllo qualita' b) tutti gli altri (da:
Glaxo Wellcome GmbH & Co.KG ad: Aspen Bad Oldesloe GmbH) 
Specialita' medicinale: ZYBAN 
  Numeri  AIC  e  Confezioni:  034853.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1A/2010/6420 (Procedura NL/H/0191/01/IA/059G) 
    N° e Tipologia variazione: Grouping tipo IA  A.5.b  Modifica  del
nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi
i siti di controllo della qualita' b) tutti gli altri (DA: SmithKline
Beecham Corporation  d/b/a  GlaxoSmithKline  A:  GlaxoSmithKline  LLC
d/b/a GlaxoSmithKline). 
  Titolare:  Stiefel  Laboratories  (IRLANDA)  Ltd  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' medicinale: PANOXYL CREMA 
  Numeri  AIC  e  Confezioni:  032055.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice Pratica: C1B/2011/2206 (Procedura UK/H/0192/001/IB/016) 
    N° e Tipologia variazione: tipo IB B.II.d.1.d Soppressione di  un
parametro di specifica non  significativo  (specifiche  e  metodo  di
prova per la contaminazione microbica). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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