Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ASTELLAS PHARMA S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ZINERYT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    "4% + 1,2% Polvere e solvente per soluzione  cutanea"  1  flacone
polvere + 1 flacone solvente 30 ml - AIC 028734010 
  N° e Tipologia variazione: Tipo C.I.3.a IB forseen. 
  Codice Pratica N° N1B/2010/4396 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto nel Paragrafo 4.6. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Paragrafo  4.6
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopraelencate e la  responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata altresi', secondo i termini standard della  farmacopea
europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da  riportare   sugli
stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo a quello  della
sua pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Cameroni 

 
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