Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del
  d.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. 

  Specialita' medicinale: Gastromiro 61,2% soluzione 
  Codice Confezioni: tutte le confezioni, AIC 026899 
  Titolare: BRACCO IMAGING ITALIA S.R.L. -  Via  Egidio  Folli  50  -
20134 Milano 
  N° e Tipologia variazione: B.I.b.2.e) IB 
  Codice Pratica N°: N1B/2011/1995 
  Tipo di modifica: Modifica nella procedura di prova delle  sostanze
intermedie utilizzate nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo. Altre modifiche di una procedura di  prova:  sostituzione  di
una procedura di prova per  il  principio  attivo  (test  relativo  a
"endotossine batteriche"). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T11ADD17009