Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008. 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  Specialita' Medicinale: PROLASTIN 
  Confezioni: 037709019/M 
  Codice pratica: C1A/2011/2085 
  N° procedura: DE/H/0472/001/IA/017 
    N° e tipologia variazione: B.I.b.2 eliminazione del metodo per la
determinazione  dell'alcool  totale  (etanolo  e  metanolo)  mediante
gas-cromatografia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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