Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  della determina AIFA 25 agosto 2011. 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  Irinotecan Hospira nelle confezioni  e  numero  di  AIC:  037037/M,
tutte  le  confezioni.   Codice   pratica   C1A/2011/2254.   Modifica
PT/H/190/001/IA/064/G  apportata  ai  sensi  del   regolamento   (CE)
1234/2008, Tipo IA Grouping, B.II.b.2.a).  Aggiunta  dei  seguenti  3
siti di controllo del lotto di prodotto  fnito:  ITEST  plus  s.r.o.,
Kladska' 1032 - 500 03 Hradec Kralove' (Czech Republic);  ITEST  plus
s.r.o., Bile' Vchynice - 10 533 16 Vapno u Prelouce (Czech Republic);
Zdravotni' i' ustav se sidlem v Hradci Kralove', Centrum hygienickych
laboratori' Pracoviste la Nezvalova -  958  500  03  Hradec  Kralove'
(Czech Republic). 
  Tomudex: nella  confezione  e  numero  di  AIC:  031251010.  Codice
pratica N1A/2011/2083. Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento
(CE)  1234/2008:  Tipo  IA,  A.7.  Eliminazione  dei  seguenti   siti
produttivi: Ben  Venue  Laboratories  Inc.  (USA),  Astra  Zeneca  UK
Limited (Regno Unito). 
  Sanavir nella confezione e numero di AIC: 033209014. Codice pratica
N1A/2011/2360. Eliminazione dei seguenti  siti  produttivi:  Eurofins
Biolab S.r.l. - Vimodrone (MI), Segetra S.r.l.  -  San  Colombano  al
Lambro (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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