Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  D.Lgs. 274/2007. 

  (Domanda  presentata  all'Agenzia  Italiana  del  Farmaco   Ufficio
UVA:14/09/2011) 
  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. Viale Shakespeare n. 47  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DRONAL 10 mg compresse 
  Confezione e numero di AIC: 10  mg  compresse,  14  cpr  -  AIC  n.
029054032 
  Codice pratica: N1B//2011/1667 - Ai sensi del regolamento  (CE)  n.
1234/2008  si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della   seguente
variazione  di  tipo  IB  -  tipologia:  C.I.3.a)  Adeguamento  degli
stampati   alle    informazioni    richieste    dall'AIFA,    Ufficio
Farmacovigilanza, in data 1 settembre 2011. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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