Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. Viale Shakespeare n. 47  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: IBUPAS - Confezione e numero di AIC: 
    136 mg cerotto medicato, 5 cerotti - AIC n. 036439014 
    136 mg cerotto medicato, 7 cerotti - AIC n. 036439026 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2011/2151  -  IAin:  B.II.b.1.a  Sostituzione  o
aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita'
del procedimento di fabbricazione del prodotto finito -  a)  Sito  di
imballaggio secondario [Aggiunta sito  Welcome  Pharma  S.p.A  -  Via
Campobello, 1 - Pomezia (RM) per  le  operazioni  di  confezionamento
secondario]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica:  Ottobre
2011 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T11ADD17042