Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 

  Titolare: BIOETHICAL S.r.l. - Piazza Mazzini, 2 - Modena 
  Specialita' medicinale: OMOLIN, AIC n. 038003/M,  10  mg  e  20  mg
capsule rigide  gastroresistenti.  Confezioni:  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice     pratica:     C1B/2011/2470,      Procedura      Europea:
NL/H/0972/001-002/IB/017 Variazione Tipo IB - C.I.8.b) - Introduzione
in Estonia, Lituania e Lettonia 
  di un nuovo sistema  di  farmacovigilanza  che  e'  stato  valutato
dall'autorita' nazionale  competente  per  un  altro  prodotto  dello
stesso titolare AIC: 
    JSC Olainfarm, 5 Rupnicu Str, Olaine, LV-2114 Lettonia. 
  Data di implementazione della modifica: 22/11/2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                     dott. Gianfranco Gilardelli 

 
T11ADD17048