Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: PIREFLUX 20 mg compresse gastroresistenti 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 7 cpr in  blister  AL/AL  -  n.  AIC
040744017/M; 14 cpr in blister AL/AL - n. AIC: 040744029/M. 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: DE/H/1113/IA/002/G 
  CODICE PRATICA: C1a/2011/1879 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping  di  Variazioni:  2
var. n.B.II.e).2.c): Soppressione di 3  parametri  di  specifica  non
significativi  del  confezionamento  primario  e  var.  n.B.III.2.b):
Modifica  al  fine  di  conformarsi  all'aggiornamento  della  Ph.Eur
(impurezze del p.a). 
MEDICINALE: PIREFLUX 20 mg compresse gastroresistenti 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 7 cpr in  blister  AL/AL  -  n.  AIC
040744017/M; 14 cpr in blister AL/AL - n. AIC: 040744029/M. 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: DE/H/1113/IA/003/G 
  CODICE PRATICA: C1a/2011/1878 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.  2  Var:  Tipo
IAin  n.B.II.b.1a)  e  Tipo  IAin  n.B.II.b.2b)1:  Aggiunta  sito  di
confezionamento secondario e di rilascio lotti senza controllo/prove,
solo per IT (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF SpA,
Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona). 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD17052