Modifica di un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  secondo
  procedura di Importazione Parallela dei medicinali:  a)  Minias  b)
  Tavor c) Stilnox d) Co  Efferalgan  e)  Diosmectal  f)  Diprosalic.
  Provvedimenti: a) V & A PC/I/248-IP; b) V & A PC/I/249-IP; c) V & A
  PC/I/250-IP; d) V &  A  PC/I/251-IP;  e)  V  &  A  PC/I/252-IP  del
  31/10/2011; f) V & A PC/I/255-IP del 15/11/2011. 

  Titolare A.I.P.: Farma 1000 S.R.L., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  via  Camperio  n.  9,  20123  Milano,   codice   fiscale
n.12547530159. 
  Specialita' medicinali e confezioni: a)  Minias  "2,5  mg/ml  gocce
orali, soluzione" flacone da 20 ml; b) Tavor "1 mg compresse" 20 cpr;
c) Stilnox "10 mg  compresse  rivestite  con  film"  30  cpr;  d)  Co
Efferalgan  "500  mg+30  mg  compresse  effervescenti"  16  cpr;   e)
Diosmectal "3  g  polvere  per  sospensione  orale"  30  bustine;  f)
Diprosalic "0,05%+3% unguento"  tubo  da  30  g.  A.I.P.  numeri:  a)
038793016; b) 038848026; c) 038288027; d) 038393029; e) 039822022; f)
039593013. 
  Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo  procedura  di
Importazione   Parallela:   a)    Sostituzione    dell'officina    di
confezionamento secondario CIT s.r.l., Via  Luigi  Galvani  1,  20040
Burago Molgora (MI) con PHARM@IDEA s.r.l.  Via  del  Commercio,  5  -
25039  Travagliato  (BS);  b),  c),  d)  Aggiunta  dell'officina   di
confezionamento secondario PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio,  5  -
25039 Travagliato (BS); e) Aggiunta dell'officina di  confezionamento
secondario S.C.F. S.n.c. di  Giovenzana  Roberto  e  Pelizzola  Mirko
Claudio, Via F. Barbarossa,  7  -  26824  Cavenago  D'Adda  (LO);  f)
Modifica del Titolare in Spagna da: Farmaceutica Essex  SA  a:  Merck
Sharp & Dohme de Espana, SA. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                 Jacqueline Renee Marguerite Fillon 

 
T11ADD17053