Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
MEDICINALE: TANTUM VERDE P 3 mg pastiglie 
  CONFEZIONI E NUMERI  DI  A.I.C.:  gusto  menta,  20  pastiglie  AIC
n.028494033 -  30  pastiglie  AIC  n.  028494045;  gusto  limone,  20
pastiglie AIC n. 028494058 - 30 pastiglie AIC n. 028494060 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: IT/H/0103/001-002/IB/015 
  CODICE PRATICA: C1B/2011/871 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  IB  n.C.1.z.
Modifica stampati. 
MEDICINALE: Verolax 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 2,25 g adulti supposte 18  supposte,
AIC:026525093, 1,375 g bambini supposte 18 supposte, AIC:  026525105,
6,75 g adulti soluzione rettale, 6  contenitori  monodose  9  g  AIC:
026525055, 2,25 g bambini soluzione rettale, 6 contenitori monodose 3
g AIC: 026525042 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2034 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.  2  variazioni
tipo IA B.III.1a2: Presentazione di un CEP aggiornato relativo al p.a
glicerina da parte del produttore attualmente approvato: KLK EMMERICH
GMBH da R1-CEP 1999-012-Rev 01 a R1-CEP 1999-012-Rev 03 
MEDICINALE: Glicerolo 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 1500 mg supposte, 18  supposte  AIC:
030018016, 2500 mg supposte, 18 supposte AIC: 030018028 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2033 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.  2  variazioni
tipo IA B.III.1a2: Presentazione di un CEP aggiornato relativo al p.a
glicerina da parte del produttore attualmente approvato: KLK EMMERICH
GMBH da R1-CEP 1999-012-Rev 01 a R1-CEP 1999-012-Rev 03 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD17058