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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Acido Ursodesossicolico ratiopharm; Confezioni e numeri AIC: 033090010 - 300mg compresse; Codice Pratica N1B/2011/222 Grouping of Variations: Tipo IAin n. B.II.b.1.a/b - Tipo IB n. B.II.b.1.e - Tipo IAin n. B.II.b.2.b.2 Aggiunta del sito ABC Farmaceutici S.p.A., IVREA (TO) per tutte le operazioni di fabbricazione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto con le conseguenti variazioni, applicabili al solo sito ABC Farmaceutici S.p.A., Tipo IA n. B.II.b.3.a Modifica minore del processo produttivo e Tipo IA n. B.II.b.4.b Riduzione della dimensione del lotto del medicinale finito da 800.000 compresse a 400.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. ssa Maria Carla Curis T11ADD17061