Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: IOPIDINE Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5 mg/ml collirio, soluzione"flacone contagocce 5  ml  "  AIC  n.
029823010/M - "5 mg/ml collirio, soluzione"flacone contagocce 10  ml"
AIC n. 029823022/M. 
  Procedura MRP  n.  UK/H/0058/001-002/IB/017  -  Codice  Pratica  n.
C1B/2011/1898. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Variazione  Tipo  IB  unforseen  n.  B.I.a.1.z  Aggiunta  di   un
produttore         del         materiale         di          partenza
2,6-dicloro-4-nitrofenil-isotiocianato utilizzato nel procedimento di
fabbricazione della sostanza attiva apraclonidina cloridrato:  Shasun
Pharma Solutions LTD 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T11ADD17063