Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. - Via Vitorchiano,  151
- 00189 Roma 
  Specialita'  medicinale:  CIRCLET  (a  base  di   etonogestrel   ed
etinilestradiolo) 0,120 mg/0,015 mg ogni 24 ore, dispositivo vaginale 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    1 bustina contenente 1 dispositivo vaginale AIC 040898013/M 
    3 bustine contenente 3 dispositivi vaginali AIC 040898025/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping Variations: 
    - variazione tipo IA - categoria B.III.1.a.2: presentazione di un
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un produttore attualmente approvato. 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/xxxx/1A/0069/G conclusa il
29  aprile  2011  relativa  al  prodotto  che  e'  stato  autorizzato
all'immissione in commercio in data 28 novembre 2011 (SO n. 247  alla
GU 277). 
  Nuovo  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  per
etinilestradiolo R2-CEP 1995-022-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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