Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Medicinale: TACROLIMUS MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC:  0,5
mg capsule rigide, 1 mg capsule rigide, 5 mg capsule rigide, 
  AIC n. 040203/M in  tutte  le  confezioni  autorizzate.  Procedura:
UK/H/1300/IB/001/G  (Determinazione  V  &  A/N  68   del   5/12/2011)
Variazione Grouping: Tipo IB n. A.2 b) modifica del nome del prodotto
medicinale, in CZ, DE, EL, HU, IT, NL, PL, SK, da Lecron a Tacrolimus
Mylan Generics; Tipo IB n. C.I.8 b), consistente nell'introduzione di
un nuovo sistema di Farmacovigilanza DDPS from Mylan SAS dated  :July
2010, Version 2.0  e  conseguente  trasferimento  di  titolarita'  da
Phar-OS-Pharmaceutical Oriented Services Ltd a Mylan SpA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T11ADD17128