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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA/V & A/P/113807 del 11/11/2011). Codice pratica CIB/2011/1645 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0217/001/IB/014 Titolare: Baxter AG, Industriestrasse 67, A-1221 Vienna Specialita' medicinale: SUBCUVIA Confezioni e numeri A.I.C.: 1 flaconcino da 5 ml - AIC n. 036800011/M 20 flaconcini da 5 ml - AIC n. 036800023/M 1 flaconcino da 10 ml - AIC n. 036800047/M 20 flaconcini da 10 ml - AIC n. 036800035/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione di tipo IB n. B.III.2.b: Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro - introduzione di un test per la determinazione del contenuto di Immunoglobulina A (IgA). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T11ADD17241