Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 - Modifica apportata ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Medicinale: BODIX 
  Codice confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni  autorizzate
- A.I.C. 036924 
  Codice Pratica: N1B/2011/1788 
  Tipo di modifica: Modifica di stampati 
  Tipo IB n. C.I.3 a): Attuazione delle modifiche richieste dall'AIFA
con Nota AIFA/VI-73990/P 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4,
4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate . 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 120 giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione
della  presente  determinazione  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Enrico De Angelis 

 
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