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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma MEDICINALE: VEROLAX CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 6,75 g adulti soluzione rettale, 6 contenitori monodose 9 g AIC: 026525055, 2,25 g bambini soluzione rettale, 6 contenitori monodose 3 g AIC: 026525042 CODICE PRATICA: N1A/2011/2140 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione tipo IA B.II.b.5.c): eliminazione di un controllo di processo non significativo. MEDICINALE: TACHIFLUDEC CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: polvere per soluzione orale gusto limone, 10 bustine AIC: 034358010, polvere per soluzione orale gusto limone e miele, 10 bustine AIC: 034358022 CODICE PRATICA: N1A/2011/2377 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione tipo IA A7: eliminazione di un sito responsabile della produzione del principio attivo paracetamolo. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T11ADD17254