A.C.R.A.F. S.P.A
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


(Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.)


Cod. Fisc. e num. iscrizione Reg. Impr. di Roma 03907010585

(GU Parte Seconda n.144 del 15-12-2011)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: VEROLAX 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 6,75 g adulti soluzione  rettale,  6
contenitori monodose 9 g AIC: 026525055,  2,25  g  bambini  soluzione
rettale, 6 contenitori monodose 3 g AIC: 026525042 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2140 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente   variazione   tipo   IA
B.II.b.5.c):  eliminazione  di   un   controllo   di   processo   non
significativo. 
  MEDICINALE: TACHIFLUDEC 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: polvere per  soluzione  orale  gusto
limone, 10 bustine AIC: 034358010, polvere per soluzione orale  gusto
limone e miele, 10 bustine AIC: 034358022 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/2377 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  tipo  IA  A7:
eliminazione di un sito responsabile della produzione  del  principio
attivo paracetamolo. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T11ADD17254
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.