Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: ELOXATIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - AIC 034411037/M
- 034411049/M - 034411052/M 
  Codice Pratica n° C1A/2011/2015 
  Tipo IA A7 - Cancellazione del  sito  Sanofi-Winthrop  Industrie  -
Quetigny - France 
  Procedura n. FR/H/144/02/IA/055 
  Codice Pratica n° C1B/2011/2193 
  Grouping: B.II.b1f - B.II.b1a - B.II.b2b2 - B.II.b3z - Aggiunta del
sito Sanofi-aventis Deutschland - Frankfurt (Germany) per produzione,
confezionamento secondario, rilascio e controlli e modifica  processo
produttivo. 
  Procedura n. FR/H/144/02/IB/54/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD17256