SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.144 del 15-12-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: ANGIZEM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    120 mg compresse a rilascio prolungato - AIC n. 025280049 
  Codice Pratica n° N1B/2011/878 del 11 maggio 2011 
  Tipo IB B.II.b5z - Modifica dei controlli o  dei  limiti  applicati
durante  la  faabbricazione  del  prodotto  finito.  Resistenza  alla
rottura: 
    Da: 7.5-8,5 Kp A: 49-88 N (5.0-9.0 kp) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. ssa Daniela Lecchi 

 
T11ADD17258
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.