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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano secondo procedura di Mutuo Riconoscimento Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 - Pisa - La Vettola Specialita' medicinale: VIRUSELECT - Confezioni e numeri di A.I.C.: 7 compresse da 125 mg - AIC n. 035721012/M 35 (5x7)compresse da 125 mg - AIC n. 035721024/M Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Variazione di tipo IB B.II.d.1.z: Sostituzione della specifica "Uniformity of mass" e del corrispondente metodo con "Uniformity of dosage units (by mass variation)" nelle specifiche del prodotto finito al rilascio. Procedura europea: DE/H/0343/001/IB/017. Codice pratica: C1B/2011/2350. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 11 novembre 2011. Variazione di tipo IA A.7: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Lusochimica S.p.A. - Stabilimento di Pisa - Via Livornese, La Vettola (PI). Procedura europea: DE/H/0343/001/IA/020. Codice pratica: C1A/2011/2571. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 12 dicembre 2011. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T11ADD17738