Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Paroxetina Teva; Confezioni e numeri AIC: 038433/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2010/2697
Variazione UK/H/1157/01/IB/09 Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento SPC  e
PIL a seguito di procedura di PSUR  worksharing  per  la  paroxetina.
(paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del RCP e corrispondenti
del FI). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella  GU.  Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. Decorrenza della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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