BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.148 del 24-12-2011)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
    Specialita' medicinale: SPIROFUR - A.I.C. 023749-017, -056 -  "50
mg + 20 mg capsule rigide" 10 e 20 capsule 
    - Codice Pratica: N1A/2011/2176 
  Grouping  contenente  due  variazioni  Tipo  (IA)   B.III.1.a.2   -
presentazione CEP aggiornato da parte del produttore autorizzato  del
p.a. furosemide - FIS (R1-CEP 2004-005-Rev 00  e  R1-CEP2004-005  Rev
01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
T11ADD17782
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.