Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
  n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: VALPINAX 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 021168012-"20 mg +  2,5  mg  compresse
riv. con film", 30 cpr; 021168051-"40 mg + 2,5 mg compresse riv.  con
film", 40 cpr. 
  Codice pratica: N1B/2011/1413 
  Grouping di variazioni: n. 2 x Tipo IA  n.  B.II.d.1.c  -  Aggiunta
specifica "impurezze" per i principi attivi  Diazepam  e  Ottatropina
Metilbromuro: n.  2  x  tipo  IA  n.  B.II.d.2.d  -  Sostituzione  di
procedura di prova del p.f. per identificazione e titolo dei principi
attivi Diazepam e Ottatropina Metilbromuro. 
Specialita' Medicinale: KLAVUX 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037335 In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2011/1797 
  Grouping di variazioni: n 3 x tipo IB  n.  B.III.1.a.3  -  Aggiunta
produttore del principio attivo Amoxicillina: DSM Anti-Infectives  BV
CEP n° R1-CEP 2001-367-Rev  02;  Aggiunta  produttore  del  principio
attivo Acido Clavulanico Smithkline Beecham Pharmaceuticals - CEP per
polvere  R1-CEP  1999-111-Rev  02  e   CEP   per   compresse   R0-CEP
2005-244-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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