Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07) 

  Titolare: EURO-PHARMA S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino 
Specialita' Medicinale: RISENCAL 
  Confezione e Numero AIC: "35 mg compresse  rivestite  con  film"  4
compresse AIC n. 039555014 
  Codice Pratica: N1A/2011/2094 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  IAin
BIIb2 - Modifica delle modalita' di liberazione  dei  lotti  e  delle
prove di controllo qualitativo del  prodotto  finito-Aggiunta  di  un
fabbricante responsabile della liberazione dei lotti,  con  controllo
dei lotti/ prove: PABIANICKIE ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA S.A. - Ul.
Marszalka J. Pilsudskiego n. 5 - 95200 Pabianice, Poland. 
Specialita' medicinale: TRIMIKOS 
  Confezioni e Numeri AIC: "100 mg capsule  rigide"  10  capsule  AIC
037902018 - "150 mg capsule rigide" 2 capsule AIC 037902020 - "200 mg
capsule rigide" 7 capsule AIC 037902032. 
  Codice pratica: N1B/2011/1960 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  IB
BIIf1b1- Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di
magazzinaggio  del  prodotto  finito:  estensione  della  durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Antonella Lontano 

 
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