Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
  D.Lgs. 274/07 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22 - 20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: TEXPAMI 
  Numeri AIC e Confezioni: 036645 - tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)1234/2008: 
    1) Tipo I B.I.a.: aggiunta sito di  produzione  del  p.a.  ORCHID
CHEMICAL & PHARMA-CEUTICALS - Aurangabad- India. 
    2) Tipo IA B.I.b.1) rafforzamento dei limiti dell'assay 
    3) Tipo IA B.I.b.1) aggiunta impurezze 
    4) Tipo IA B.I.b.1) aggiunta metalli pesanti 
  Pratica nr. .N1B/2010/4189 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione in GU 

                       L'amministratore unico 
                       Tripodi Antonio Sergio 

 
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