Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006  e
  s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: PIREFLUX 20 mg compresse gastroresistenti 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 7 cpr in  blister  AL/AL  -  n.  AIC
040744017/M; 14 cpr in blister AL/AL - n. AIC: 040744029/M. 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: DE/H/1113/001/IB/004 
  CODICE PRATICA: C1b/2011/2251 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguente  variazione  di  tipo  IB
foreseen  C.I.8.b)  -   Introduzione   di   un   nuovo   sistema   di
farmacovigilanza che e' stato gia' valutato dall'autorita' competente
per un altro medicinale dello stesso titolare 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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