Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - Corso Vittorio Emanuele II,  72
- 10121 Torino. Medicinale KENDO  Confezioni  e  numeri  A.I.C:  "200
mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 12,5 ml AIC 038061014;  "200
mg/ml gocce  orali,  soluzione"  flacone  da  20  ml  AIC  038061026.
Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento(CE)  1234/2008:  Codice
Pratica: N1A/2011/2256; Variazione di tipo  IA  B.II.b.4  b  Modifica
della dimensione del lotto  del  prodotto  finito  sino  a  10  volte
inferiore: 300 l pari a 24000 flaconi da 12,5 ml e 15000  flaconi  da
20 ml e anche: 125 l pari a 10000 flaconi da 12,5 ml e  6250  flaconi
da 20 ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica:  dal  10
novembre 2011. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T11ADD17878