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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. Comunicazione esito regolare pratica N1A/2011/2354 del 14/12/2011. Specialita' medicinale: SETORILIN Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate (037669) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. Variazione tipo IA punto A.7: Soppressione di un sito di produzione del principio attivo (simvastatina): Krebs Biochemicals & Industrie Limited Kothapalli, Kasimkota Veduruparthy, Near Anakapalli India - 53 031 Visakhapatnam, Andhra Paradesh I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Franco Agostini T11ADD17912