Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Codice Pratica: N1B/2010/4319 
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: SAMPER (ciprofloxaxina) 
    
  Confezioni e numeri di AIC : 
    "250  mg  compresse  rivestite  con  film"  10  compresse  -  AIC
037938014 
    "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse - AIC 037938026 
    "750  mg  compresse  rivestite  con  film"  12  compresse  -  AIC
037938038 
    
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (  CE  )  1234/2008:
C.I.1.b IB unforseen - Adeguamento  degli  stampati  second  art.  30
della Direttiva 2001/83. I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
dell' art.  14  del  D.L.vo  178/91  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni. Decorrenza della modifica : dal giorno successivo  alla
data della sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' Amministratore Unico 
                       Dott. Giuseppe Radaelli 

 
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